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恒溫恒濕箱與藥品穩定性試驗箱技術上的差異

發布時間:2018-09-29   點擊次數:759次

恒溫恒濕箱和藥品穩定性試驗箱從構造、原理上來講可以說是一樣的東西,可是從技術層面來說,兩者差別大了去了。恒溫恒濕箱顧名思義是控制溫濕度的,藥品穩定試驗箱是在恒溫恒濕條件上增加了別的控制條件,比如說光照,GMP和CFDA對藥品穩定性實驗的要求不高,但在FDA、EMA、甚至印度,都對穩定性實驗進行了專門的要求,要求進行實驗的設備需要通過專門的認證和驗證。

1、技術特點區分:

藥品穩定性試驗箱有兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障(80升系列為一組)。恒溫恒濕箱均為一組壓縮機,長期試驗性能不如藥品箱穩定。若藥品箱一組壓縮機壞了另一組也可工作,恒溫恒濕箱則無法繼續工作。藥品箱使用進口電容式濕度傳感器,準確度可以達到2%一3%RH,恒溫恒濕大多為干濕球式濕度傳感器,避免濕帶頻繁更換帶來的煩惱。藥品箱都標配有試驗數據記錄系統,嵌入式色帶微型打印機,打印時間可任意設定(5S~9999S),打印不會褪色。恒溫恒濕箱則基本沒有標配打印機。藥品箱系列中綜合藥品穩定性試驗箱和強光藥品穩定性試驗箱具有光照測試功能,光照度可無極調節,配照度儀可隨時調整照度,恒溫恒濕箱暫無這個功能。恒溫恒濕箱系列,溫度范圍比較廣,可適用更多的的試驗要求(除恒溫恒濕經濟型),藥品箱系列則相對范圍窄,更應用于針對性的生物制藥行業。

2.用途區分:

恒溫恒濕箱——為產業研究、生物技術測試提供所需要的各種模擬環境條件??蓮V泛適用于紡織、食品加工等無菌試驗、生物培養、產品的原料性能、產品包裝、產品壽命測試等,應用面相對廣泛。

藥品穩定性試驗箱——創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,專門用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。行業針對性較強。 

 

 

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